国内首个猪圆环病毒(2型)、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗获新药证
栏目:公司新闻 发布时间:2019-10-09 11:30

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册主意》规定,经农业农村部审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)等单位联合申报的“猪圆环病毒2型、副猪九五至尊旧网站嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)”为新兽药,农业农村部于2019年8月28日公示了核发《新兽药注册证书》(农业农村部公告第207号)事项。

  一 该新兽药的基本信息

  兽药名称:猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)

  注册分类:三类

  主要成分:猪圆环病毒2型SH株、副猪嗜血杆菌4型JS株及副猪嗜血杆菌5型ZJ株

  作用与用途:用于防止猪圆环病毒病和副猪嗜血杆菌4型、5型引起的副猪嗜血杆菌病。免疫期为4个月。

  用法与用量:颈部肌肉注射。新生仔猪在2~3周龄首免,2ml/头,3周后相同剂量加强免疫1次;母猪在产前6~7周首免,4ml/头,3周后相同剂量加强免疫1次。

  二 该新兽药相关市场背景情况

  猪圆环病毒(2型)病、副猪嗜血杆菌病系危害养猪业的重要疫病。在临床上,上述两种疫病常见混合感染,赠我国养猪业造成了重要经济损失。目前,针对上述两种疫病的防控主要依赖疫苗接种,而临床上均以单苗为主,使用单苗存在免疫程序重杂、免疫成本高等问题。

  公司开辟的猪圆环病毒(2型)、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)在国内市场仍为空白,该产品具有以下优势:1、国内首个猪圆环病毒(2型)、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗,一针两防、安全高效;2、采用国内流行的猪圆环病毒(2b基因型),可全面保护猪圆环病毒病(2型)的感染;3、副猪嗜血杆菌的培育采用高密度发酵、超滤等纯化技术,实现了内毒素超低含量控制,抗原纯度更高,猪群应用更安全;4、采用高分子聚合物纳米颗粒水性佐剂,产品更安全、更高效。

  该新兽药证书的取得是公司持续器重科技创新、加大研制投入的结果,进一步体现了公司的创新实力,同时也推动了行业猪用疫苗产品的升级换代,该产品的开辟属于国内首创,有效提升了公司在行业内的竞争力,将为公司带来新的业绩增长点。